PHARMAPARK PRODUCTION OÜ hetkeolukord
Juba 993 inimeseni on jõudnud selle ettevõtte bränding ja tema tegevusi jälgib 1 Storybooki kasutaja. Ettevõttele hinnanguid antud ei ole ja kommentaarid puuduvad samuti.
Tegevusaruanne 2023
Ülevaade ettevõtte tegevusest ja peamised saavutused:
Aastal 2023 keskendus PharmaPark Production OÜ valmistumisele esimese steriilsete ravivormide tootmistsehhi tegevusloa saamiseks.
Ettevõte esitas tegevusloa taotluse 2. oktoobril 2023, kuid aasta lõpuks ei olnud luba veel väljastatud. Juulis 2024 saadi lõpuks tegevusluba ja
GMP sertifikaat, mis võimaldab ettevõttel ametlikult tootmisega alustada.
2023. aastal panustati põhjalikult järgmiste eesmärkide saavutamiseks: 1. Värbamine ja meeskonna koolitus:
Tootmistsehhi tööks ettevalmistamiseks keskendus ettevõte kvalifitseeritud töötajate värbamisele ning nende väljaõppele. Koolitustes rõhutati
GMP (Good Manufacturing Practice) standardite ja steriilsete tootmisprotsesside tundmaõppimist, et tagada kõrge kvaliteet ning nõuetekohasus.
2. Validatsiooniprotsessid ja ehitusprotsess:
Kogu aasta vältel viidi läbi põhjalikud validatsiooniprotseduurid, sealhulgas seadmete ja tootmisprotsesside testimine, samuti tegeleti tehase (21 600 ruutmeetrit) tsehhide viimistlemise ja ruumide kvalifitseerimisega, et valmistuda tootmisprotsesside ametlikuks käivitamiseks ning tagada kõikidele regulatiivsetele nõuetele vastavus.
Tulevikuperspektiivid ja arenguplaanid:
PharmaPark Production OÜ planeerib oma kvaliteedikontrolli ja laborivõimekuse laiendamist, et tagada toodete kõrge kvaliteet ning vastavus rangetele regulatsioonidele. 2024. aastal on kavas rajada tööks vajalikud kaks uut laborit: 1. Mikrobioloogia labori rajamine ja sertifitseerimine
Ettevõte plaanib mikrobioloogia labori rajamist, et tagada steriilsete ravimite mikrobioloogiline kvaliteet ja ohutus. Labor võimaldab viia läbi mitmesuguseid mikrobioloogilisi teste, sealhulgas steriliseerimise kontrolli ning tootmiskeskkonna mikrobioloogilist hindamist. Labori rajamine aitab tagada tootmiskeskkonna ja toodangu steriilsuse ning vastavuse GMP nõuetele.
2. Analüütilise keemia labori loomine ja sertifitseerimine
Samuti plaanib ettevõte rajada analüütilise keemia labori, et tugevdada oma keemilise analüüsi võimekust. See labor võimaldab tooraine ja valmistoodete põhjalikku koostise ja puhtuse analüüsi ning toimeainete sisalduse määramist. Labori olemasolu annab võimaluse täpsemateks ja usaldusväärsemateks analüüsideks, aidates samal ajal arendada uusi ravivorme ja täiustada olemasolevaid.
Laborite rajamine ja sertifitseerimine 2024. aastal aitab PharmaPark Production OÜ-l tugevdada oma teaduslikku ja tehnilist võimekust ning tagada toodete usaldusväärsuse ja ohutuse. Need arendused on kooskõlas ettevõtte strateegiaga pakkuda kõrgkvaliteetseid veterinaarravimeid ning suurendavad konkurentsivõimet nii kodu- kui ka välisturgudel.
Kokkuvõte: 2023. aasta oli PharmaPark Production OÜ jaoks ettevalmistusaasta, kus keskenduti eelkõige töötajate koolitamisele, protsesside valideerimisele ja esimese tootmistsehhi tegevusloa taotlemisele. Ettevõtte eesmärk 2024. aastaks on saavutatud tegevusloa ja GMP sertifikaadi toel alustada steriilsete ravivormide tootmisega, laiendada oma kvaliteedikontrolli laborivõimekust ning tugevdada positsiooni ravimiturul, pakkudes usaldusväärseid ja GMP-standarditele vastavaid veterinaarravimeid. On plaan alustada suukaudsete lahuste, sprayde, pulbrite ja salvide tootmist lähimas tulevikus. See eeldab tsehhide valideerimist ja tegevusloa, GMP sertifitseerimise olemasolu.
Aruandeaasta keskmine töötajate arv oli 3. Töötajatele arvestati tasusid 71 196 eurot.
Kommentaarid (0)