GALAXIES PHARMACEUTICALS OÜ

Ärimeedia ja uudisvoog
?
Meie ettevõtte keskne eesmärk on olla usaldusväärne partner ravimite arenduse ja tootmise teekonnal, pakkudes terviklikku tuge ideest kuni turule jõudmiseni. Tö

Ettevõtte lugu

Meie ettevõtte keskne eesmärk on olla usaldusväärne partner ravimite arenduse ja tootmise teekonnal, pakkudes terviklikku tuge ideest kuni turule jõudmiseni. Töötame selle nimel, et teaduslikud lähenemised saaksid kokku selgete kvaliteedistandarditega ja et arendustööst ei saaks takistav, vaid võimaldav faas.

Bioloogiliste ja geneetiliste ravimeetodite arenduses kujunevad sageli ülesandeks regulatiivse vastavuse, puhtuse, stabiilsuse ja skaleeritavuse nõuded, mis võivad projekti keeruliseks teha. Paljud meeskonnad vajavad sidusat partnerit, kes mõistab nii teaduslikke eesmärke kui ka tootmise ja kvaliteedi tagamise vajadust.

Pakkume integreeritud toetust, mis ühendab arenduslikud ja tootmisvõimekused ning analüütilise toe, et aidata edasi kliiniliste uuringute ja turuletoomise suunas. Meie lähenemine keskendub sellele, et tooted oleksid valmistatavad vastavalt nõuetele ja et nende usaldusväärsus püsiks läbi kogu elutsükli.

Erinevame sellega, et paneme rõhku koostööle ja riskide vähendamisele: toetame arendajaid tehniliste ja regulatiivsete väljakutsete ületamisel ning püüame lihtsustada teekonda, mis viib keerukad bioloogilised ja geneetilised lahendused patsientidele kättesaadavaks.

Kommentaarid (0)


Kas oled kindel, et soovid artikli kustutada?

Dropdown

kõik artiklid

Usaldusväärne steriilne ja skaleeritav bioloogiliste ravimite tootmine

Bioloogiliste ravimite tootmine  nõuab täpsust, kontrolli ja paindlikkust — iga samm peab tagama ohutuse ja toimeainete stabiilsuse. Pakutav lahendus ühendab ka
ssb.ee
Bioloogiliste ravimite tootmine nõuab täpsust, kontrolli ja paindlikkust — iga samm peab tagama ohutuse ja toimeainete stabiilsuse. Pakutav lahendus ühendab kaasaegse puhta infrastruktuuri ja teaduslähtelised protsessid, et toimetada steriilseid ja skaleeritavaid biotehnoloogilisi lahendusi eri annustamisvormides. Süsteemse kvaliteedijuhtimise ja range regulatiivse vastavusega tagatakse tulemus, mis toetab turule jõudmist ja patsiendi ohutust. Kellele sobib Teenustus on mõeldud farmaatsiaettevõtetele, biotehnoloogia start-up’idele, kliiniliste uuringute partneritele ja

GMP-tasemel geenivektorite tootmine: puhtus, stabiilsus ja regulatiivne kindlus geeniterapeutiliste ravimite turuletoomiseks

Ülevaade   GMP nõuetele vastav tootmine  keskendub kõrgkvaliteetsete geenivektorite ja geeniterapeutiliste ravimite valmistamisele, mis toetavad nii kliinilisi
ssb.ee
Ülevaade GMP nõuetele vastav tootmine keskendub kõrgkvaliteetsete geenivektorite ja geeniterapeutiliste ravimite valmistamisele, mis toetavad nii kliinilisi katseid kui ka kommertstootmist. Teenused on loodud geneetiliste ravimeetodite arenduseks, pakkudes skaleeritavat, turvalist ja reprodutseeritavat tootmislahendust, mis vähendab arendusriske ja kiirendab ajajoont turule jõudmiseks. Kes sellest kasu saab? Teenused sobivad biotehnoloogiaettevõtetele, farmaatsiafirmadele, teaduslaboritele ja alustavatele meeskondadele, kes nõuavad usaldusväärset geenivektorite tootmist kliinilise

Täielik laborianalüüs ja ravimformulatsioonide arendus – usaldusväärne kvaliteedikontroll ja valideeritud tootmisprotsessid

Pühendunud kvaliteedile, korduslikkusele ja regulatiivsele vastavusele.  Täielik laborianalüüs ja kohandatud ravimformulatsioonide arendus tagavad, et toote toi
ssb.ee
Pühendunud kvaliteedile, korduslikkusele ja regulatiivsele vastavusele. Täielik laborianalüüs ja kohandatud ravimformulatsioonide arendus tagavad, et toote toimivus ja ohutus vastavad nii kliinilistele kui tootmiskeskkonna nõudmistele. Mida teenus hõlmab Pakutakse põhjalikku laboratoorset analüüsi ja testimist , ulatuslikku kvaliteedikontrolli ja analüüsi ning sihipärast ravimformulatsioonide arendust . Töö sisaldab ka tootmisprotsesside valideerimist , et kinnitada protsesside korduslikkus ja toetada regulatiivset heakskiitu. Testimismeetodid on valideeritud, jälgitavad ja

Terviklik ravimitootmine — kiire farmatseutiline tootearendus ja GMP nõuetele vastav bioloogiliste ravimite tootmine

Terviklik ravimitootmine  ühendab teadusliku täpsuse ja tööstusliku sooritusvõime, et viia ravimide arendus ideest kliinilise faasini ja turule kiiremini ning o
ssb.ee
Terviklik ravimitootmine ühendab teadusliku täpsuse ja tööstusliku sooritusvõime, et viia ravimide arendus ideest kliinilise faasini ja turule kiiremini ning ohutumalt. Teenused katavad kogu väärtusahela: farmatseutiline tootearendus, formulatsioonid, bioloogiliste ravimite tootmine ning täielik kvaliteedikontroll ja analüüs – kõik vastavalt GMP nõuetele vastavale tootmisele . Mida see tähendab tootmise ja arenduse jaoks? Integreeritud lähenemine vähendab üleminekuid, lühemad ajakavad tagavad madalama riski ja parema kuluefektiivsuse. Kombineerituna sügava ekspertiisiga ravimitootmine

Kas oled kindel, et soovid artikli kustutada?

Loader

Loader

App Ad

Storybook Chrome laiendus

Storybooki laiendus ütleb Sulle, mis firma veebilehel Sa parajasti viibid ja kui usaldusväärne see firma täna on. laadi laiendus alla

Näed helistaja tausta! Storybooki Äpp toob Sinuni otsekontaktid 400 000 Eesti ettevõtte ja isikute kohta (juhid, ametnikud). Andmed on rikastatud maksevõime ja finantsinfoga.