This company's branding has already reached 10,765 peopleand his is followed by 7 Storybook users.On average, the company has been rated 4.7 points.and commented 24 times.

Tegevusaruanne 2025

OÜ lcosagen Cell Factory asutati 2005. a. Quattromed AS tütarettevõttena, mille nimeks sai algselt OÜ Rakuvabrik. Seejärel muudeti see Quattromed Cell Factory OÜ ja alates 02.03.2009 sai uueks ärinimeks lcosagen Cell Factory OÜ.

Äriühingu põhitegevuseks on bioloogiliste ühendite (terapeutiliste valkude, antikehade, viiruslaadsete partiklite, molekulide konjugaatide) tootmisteenuse osutamine prekliiniliseks uurimistööks, rekombinantsete monokloonsete antikehade ning rakuliste testsüsteemide arendamine teenustööna, produtsentrakuliinide arendamine ravimikandidaatide toomiseks ja tootmine teenustööna FaasI/II kliinilisteks katseteks, uute tehnoloogiate ja bioloogiliste ravimikandidaatide arendustegevus ning väljatöötatud tehnoloogiate turustamine (litsenseerimine).

Ettevõtte erinevaid tehnoloogiaplatvorme kaitsev intellektuaalomand kuulub täielikult lcosagen Cell Factory OÜ-le ning nende varalisi õigusi kaitsevad patendid Euroopa Liidu riikides, Šveitsis, Ühendkuningriigis, Ameerika Ühendriikides,

Austraalias, Kanadas ja Jaapanis.

2025. aasta jooksul jätkus intensiivne teadus- ja arendustöö Icosagen Cell Factory OÜ, Ettevõtluse ja Innovatsiooni Sihtasutuse,

Eesti Teadusagentuuri, Euroopa Komisjoni ning Haridus- ja Teadusministeeriumi rahastusel. Aruandeaastal on laekunud

Ettevõtluse ja Innovatsiooni Sihtasutuselt (EIS) toetusi summas 2 130 120 eurot, Eesti Teadusagentuurilt toetusi summas 122 421 eurot, Euroopa Komisjonilt toetusi summas 300 000 eurot ning ning Hardidus- ja Teadusministeeriumilt baasfinantseering positiivselt evalveeritud teadusasutusele summas 3 999 884 eurot (2024. a. laekusid toetused

Ettevõtluse ja Innovatsiooni Sihtasutuselt (EIS) 2 495 924 eurot, Eesti Teadusagentuurilt 33 361 eurot, Euroopa Komisjonilt 314 561 eurot ning Haridus- ja Teadusministeeriumilt baasfinantseering summas 3 515 615 eurot). Ettevõttele eraldatud toetuste abil on Icosagenis jätkatud ravimikandidaatide arendusprojektide laiendamist onkoloogia, neuropaatilise valu ja regeneratiivmeditsiini suunal. Samuti on edasi arendatud tegevusi, mis võimaldaks rakendada AI põhiseid lähenemisi valguliste ravimikandidaatide arenduseks. Seoses turu püsiva fookusega keerukamate multispetsiifiliste molekulide ja antikeha-ravimi konjugaatide ehk “antibody-drug-conjugate (ADC)” suunal, on ka Icosagenis jätkuvalt keskendutud selliste komplekssete molekulide arendamiseks vajalike valkude analüütikaplatvormidel põhinevate arendusmetoodikate välja töötamisele, mis võimaldaks juba varases ravimikandidaadi arendusprotsessis tuvastada sobivaimate biokeemiliste ja biofüüsikaliste omadustega ravimikandidaadid. 2025. aastal lisandusid Icosageni tegevustele veel oluliste teadus- ja arenduse koostööprojektidena uudsete replitseeruvate mRNAde tehnoloogia arendamine, nanopartiklitel põhinevate vähivastaste teraapiate arendamine ja bispetsiifiliste „ADC“-molekulide konjugeerimiseks vajaliku platvormi arendamine. Olulise saavutusena on Icosagen jõudmas CD19 CAR-T rakuteraapia arendamisega koostöös Põhja-Eesti Regionaalhaigla ja TÜ

Kliinikumiga lõpusirgele, mille tulemusena saab Eesti verevähi patsientidele kättesaadavaks elupäästev personaalne CAR-T rakuteraapia. Paralleelselt on arendusosakonnas välja arendamisel CLDN6-ekspresseerivate soliidtuumorite raviks uudne CAR-

T rakuteraapia kandidaat.

Lisaks eelnevale jätkati 2025. aastal bioloogiliste ravimite tootmiseks vajaliku cGMP tehase rajamise ja kvaliteedisüsteemi loomisega. Eesmärgiks on cGMP puhasruumi tingimustes toota kliiniliste katsetuste jaoks terapeutilisi antikehi ja valke. Pärast uue hoone valmimist 2023. aastal senises tegevuskohas asuval kinnistul ehitati hoonesse cGMP standardile vastavad puhasruumid, sisustati seadmetega, teostati kvalifitseerimised, koolitati töötajaid ning alustati tootmisprotsesside optimeerimisega. 2025. aastal viidi läbi esimene testtootmine ja juulis väljastas Ravimiamet Icosagen Cell Factory OÜ GMP laborile tegevusloa bioloogiliste toimeainete tootmiseks. 2025. aasta teises pooles jätkati GMP kvaliteedisüsteemi juurutamisega, et 2026. aasta alguses viia läbi teine testtootmine ning esitada Ravimiametile taotlus GMP labori sertifitseerimiseks. Praeguste plaanide kohaselt on cGMP kvaliteediga Faas I/II ravimikandidaatide tootmist rahvusvahelisele turule võimalik alustada 2026. aasta 3. kvartalis. Projekti finantseerib 18 miljoni euro ulatuses emaettevõtte kaudu Euroopa

Investeerimispank. 2025. aastal tehti Euroopa Investeerimispanga (EIB) poolt laenu väljamaksed summas 11 000 000 eurot (2024. aastal 7 000 000 eurot), ülejäänud investeeringud kaeti omafinantseeringuga.

Rahvusvahelise Valuutafondi andmetel kasvas maailmamajandus 2025. aastal ligikaudu 3,2%, kusjuures arenenud majandused kasvasid umbes 1,5% ja arenevad turud üle 4%. Ameerika Ühendriikide majandus kasvas ligikaudu 2%.

Eurostati andmetel kasvas Euroopa Liidu riikide sisemajanduse koguprodukt 2025. aastal 1,5%. Kuigi arenenud riikide majandused näitasid mõõdukat kasvu, avaldas Icosagen Cell Factory tegevusele mõju välisturgude ebastabiilsus. 2025.

aastal kasvas tuntavalt poliitiline ebakindlus. Näiteks lepiti uue EL–USA kaubandusraamistiku raames kokku kuni 15% tariifilae kehtestamises farmaatsiatoodetele, mis tähendas olulist kõrvalekallet varasemast vabakaubanduse praktikast. Muutused majanduskeskkonnas mõjutasid farmaatsiatööstuse ja biotehnoloogiasektori investeerimisvalmidust teadus- ja arendustegevusse ning kandusid väärtusahelat pidi CRO (Contract Research

Organizations) ja CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations) turgudele, kus tegutseb Icosagen